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      【银河娱乐网站网址】静注人免疫球蛋白(PH4)

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      电子监管码:

      网络查询:中国药品电子监管网

      产品名称:【银河娱乐网站网址】静注人免疫球蛋白(PH4)

      规  格:每瓶含蛋白质2.5g。蛋白质浓度5%

      产品类别:血液制品

      产品备注:1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺 陷病等。 2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染、新生儿败血症等。 3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

      【银河娱乐网站网址】静注人免疫球蛋白(PH4)说明书(请仔细阅读说明书并在医师指导下使用)

      【药品名称】

      通用名称:静注人免疫球蛋白(pH4)

      英文名称:Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection
      汉语拼音:Jingzhu Ren Mianyiqiudanbai(pH4)
      【成份】
      主要成份:本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。本品是由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法分离纯
      化,去除抗补体活性并经病毒灭活处理制成。
      辅料:麦芽糖。
      【性状】本品为无色或淡黄色澄明液体,可带轻微乳光,不应出现浑浊。
      【适应症】
      1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺
      陷病等。
      2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染、新生儿败血症等。
      3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。
      【规格】每瓶含蛋白质2.5g。蛋白质浓度5%。
      【用法用量】
      用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1-2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分),持续
      15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。
      用量:遵医嘱。推荐剂量。
      1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200-400mg/kg体重,给药
      间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。
      2.原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间
      视血小板计数和病情而定,一般每周一次。
      3.重症感染:每日200-300mg/kg体重,连续2-3日。
      4.川崎病:发病10日内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。
      【不良反应】
      一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快
      或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察
      病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在
      输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。
      【禁忌】
      1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
      2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
      【注意事项】
      1.本品专供静脉输注用。
      2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。
      3.药液呈现浑浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。
      4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人使用。
      5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
      6.运输及贮存过程中严禁冻结。
      【孕妇及哺乳期妇女用药】
      对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。
      【儿童用药】尚不明确。
      【老年用药】尚不明确。
      【药物相互作用】本品应单独输注。不得与其他药物混合输用。
      【药物过量】尚不明确。
      【药理毒理】
      药理作用:
      本品含有广谱抗病毒、细菌或其它病原体的IgG抗体,另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复
      杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中
      的IgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
      毒理研究:尚不明确。
      【药代动力学】尚不明确。
      【贮藏】2-8oC 避光保存。
      【包装】丁基胶塞,玻璃瓶,每瓶50ml。
      【有效期】36个月
      【执行标准】《中国药典》2015年版三部
      【批准文号】国药准字S20003024
      【生产企业】
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      生产地址:湛江市东海岛新丰东路1号
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